Streamlining and harmonising the global drug development pathway for Alzheimer's disease treatment

La conférence, donnée par Dr. Antonella Chadha Santuccione, régulatrice à Swissmedic, aborde les défis du développement de traitements contre la maladie d’Alzheimer. Elle commence par identifier les causes des échecs des essais cliniques : connaissance insuffisante de la pathogenèse, diagnostic tardif, inclusion de patients non atteints, dosage inadéquat et manque de partage d’informations. Elle propose ensuite des solutions : investir davantage dans la recherche, traiter la maladie à un stade précoce, améliorer les essais de preuve de concept, enrichir les populations d’étude, adopter des approches combinées et identifier les facteurs de risque. Elle souligne l’initiative mondiale de l’OCDE et la collaboration des régulateurs (FDA, EMA, Swissmedic, etc.). Elle compare les directives FDA et EMA, notant une convergence vers l’utilisation de biomarqueurs et d’endpoints composites. Elle illustre avec l’exemple des statines, montrant comment une collaboration entre scientifiques, régulateurs et industrie a permis une mise sur le marché rapide. Enfin, elle appelle à une collaboration accrue et à l’innovation pour accélérer le développement de traitements efficaces.